EVO视讯提供的CHO残留DNA检测：确保生物制品安全的关键步骤

在生物制药领域，CHO（中国仓鼠卵巢）细胞广泛用作重组蛋白表达的宿主细胞。然而，CHO细胞中可能残留的DNA对生物制品的安全性存在潜在威胁。因此，CHO残留DNA的检测成为生物制品质量控制中不可或缺的一部分。本文将深入探讨CHO残留DNA检测的重要性、技术方案和相关产品特性。

CHO残留DNA检测的重要性

在生物制品的生产过程中，CHO细胞的残留DNA可能引发以下风险：

• 药物疗效降低：残留的DNA可能会影响药物的纯度和活性，降低其疗效。
• 致癌性风险：外源DNA可能整合到人体基因组中，从而引发潜在的致癌风险。
• 免疫反应：残留的DNA可能引起人体的免疫反应，造成药物的不良反应。

因此，CHO残留DNA的检测必须在生物制品的中间品、半成品和成品中进行严格监控，以保障药物的安全性与有效性。

CHO残留DNA检测的技术方案

目前，EVO视讯采用的**实时荧光定量PCR（qPCR）**成为检测CHO残留DNA的主流技术。该技术的核心原理是通过特异性引物和探针定量检测样品中的CHO DNA含量，具备以下优势：

• 高灵敏度：检测下限可达1fg/μL，能够成功检测极少量的DNA残留。
• 高特异性：不受人类、小鼠、大肠杆菌等外源DNA的干扰。
• 快速便捷：整个检测过程仅需要3小时，适应高通量检测的需求。
• 高准确性：DNA参考品可追溯至国家标准品，确保检测结果的可靠性。

CHO残留DNA检测的应用场景

CHO残留DNA检测在多个生物制品研发和生产环节中的应用如下：

• 生物制品研发：在药物研发阶段，监控CHO DNA的去除效果。
• 生产过程控制：在中间品和半成品的生产环节中，实时监测CHO DNA的残留情况。
• 成品质量检测：在成品上市前，确保CHO DNA的残留符合相关法规要求。

如需深入了解关于CHO残留DNA检测的技术细节或EVO视讯的产品信息，请联系EVO视讯技术支持团队。